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山東省《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）登記事項(xiàng)變更
基本編碼：00017210900004
實(shí)施編碼：11370000MB284723XW2000172109000
本事項(xiàng)由省藥監(jiān)局提供服務(wù)
基本信息
| 事項(xiàng)類型 | 行政許可 | 權(quán)力來(lái)源 | 法定本級(jí)行使 | |
| 辦件類型 | 承諾件 | 到辦事現(xiàn)場(chǎng)次數(shù) | 0 | |
| 實(shí)施主體 | 山東省藥品監(jiān)督管理局 | 實(shí)施主體性質(zhì) | 法定機(jī)關(guān) | |
| 承諾辦結(jié)時(shí)限 | 5 工作日 | 法定辦結(jié)時(shí)限 | 10 工作日 | |
| 是否進(jìn)駐政務(wù)大廳 | 是 | 聯(lián)辦機(jī)構(gòu) | - | |
| 是否一次辦好 | 否 | 事項(xiàng)版本 | 18 | |
| 服務(wù)對(duì)象類型 | 企業(yè)法人,非法人企業(yè) | 是否涉及中介服務(wù) | 否 | |
| 通辦業(yè)務(wù)范圍 | - | 辦理形式 | 網(wǎng)上辦理,快遞申請(qǐng) | |
| 行使層級(jí) | 省級(jí) | |||
| 是否支持快遞申請(qǐng) | 是 | 申請(qǐng)材料聯(lián)系人 | 窗口 | |
| 申請(qǐng)材料收件人聯(lián)系電話 | 0531-68966267 | 申請(qǐng)人材料郵寄地址 | 山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)山東省政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)樓3樓社會(huì)事務(wù)區(qū)B03或B04窗口 | |
| 網(wǎng)上辦理深度 | 互聯(lián)網(wǎng)咨詢,互聯(lián)網(wǎng)收件,互聯(lián)網(wǎng)預(yù)審,互聯(lián)網(wǎng)受理,互聯(lián)網(wǎng)辦理,互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋,互聯(lián)網(wǎng)電子證照反饋,其他 | |||
| 事項(xiàng)狀態(tài) | 已發(fā)布 | |||
辦理信息
| 是否需要向社會(huì)公示 | 是 |
| 辦理方式 | - |
| 辦理時(shí)間 | 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00,，下午13：00-17：00（法定節(jié)假日除外） |
| 辦理地點(diǎn) | 山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)山東省政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)樓3樓社會(huì)事務(wù)區(qū)B03或B04窗口 - |
| 審批結(jié)果名稱 | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 |
| 審批結(jié)果類型 | 證照 |
| 審批結(jié)果送達(dá)方式 | - |
設(shè)定依據(jù)
| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),。省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定,。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收,。原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的,，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,。 第十六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記…… |
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| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 從事藥品批發(fā)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證…… |
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| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》…… |
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| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 從事藥品批發(fā)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證…… |
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| 依據(jù)名稱 | 《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 2023年9月27日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布 |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證載明的登記事項(xiàng)發(fā)生變化的,，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變化起三十日內(nèi)，向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更登記,。發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)完成變更登記,。 |
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| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件: （一）有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員； （二）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、設(shè)備,、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境； （三）有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,； （四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。 |
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| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國(guó)行政許可法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的,，行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可,，并給予警告;行政許可申請(qǐng)屬于直接關(guān)系公共安全,、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的,，申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可,。 |
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| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 提供虛假的證明、數(shù)據(jù),、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可,、藥品生產(chǎn)許可,、藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可的,，撤銷相關(guān)許可,，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留,。 |
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辦理流程
| 環(huán)節(jié)名稱 | 辦理內(nèi)容 | 辦理期限 | 審查標(biāo)準(zhǔn) | 辦理結(jié)果 |
| 審查 | 對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)行初審,，形成初審審查意見(jiàn) | 2 | 《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》 | - |
| 許可決定 | 作出許可決定 | 3 | 《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》 | - |
法律救濟(jì)
行政復(fù)議
部門(mén)：山東省人民政府
地址：山東省濟(jì)南市文化東路50號(hào)
電話：0531-51781827
行政訴訟
部門(mén)：濟(jì)南市歷下區(qū)人民法院
地址：濟(jì)南市歷下區(qū)歷山路147號(hào)
電話：0531-81691000
受理?xiàng)l件
《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（2023年9月27日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布 自2024年1月1日起施行）第八條：從事藥品批發(fā)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： ?。ㄒ唬┯信c其經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,；企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件； ?。ǘ┯幸婪ń?jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員； ?。ㄈ┯信c其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備，倉(cāng)庫(kù)具備實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù),、傳送、分揀,、上架、出庫(kù)等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備,； ?。ㄋ模┯斜ＷC藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量控制和追溯全過(guò)程的信息管理系統(tǒng),，并符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,。
材料目錄
| 材料名稱 | 材料類型 | 材料介質(zhì)(形式) | 紙質(zhì)材料份數(shù) | 紙質(zhì)材料規(guī)格 | 對(duì)應(yīng)電子證照 | 材料提交方式 | 來(lái)源渠道 | 來(lái)源渠道說(shuō)明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例樣表 | 填報(bào)須知 | 受理標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
| 申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書(shū),，代理人應(yīng)當(dāng)向受理臺(tái)提交委托書(shū)（適用于所有變更事項(xiàng)） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的,，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書(shū),，代理人應(yīng)當(dāng)向受理臺(tái)提交委托書(shū)（空白）.doc | 申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的,，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書(shū)，代理人應(yīng)當(dāng)向受理臺(tái)提交委托書(shū)（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě),，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷（適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷（空白）.doc | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě),，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的。 | - |
| 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)或職稱證書(shū)（適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)或職稱證書(shū)（空白）.doc | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)或職稱證書(shū)（已填）.doc | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)或職稱證書(shū) | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷（適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷（空白）.doc | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě)，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)（適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū),、職稱證書(shū)（空白）.doc | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě)，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的。 | - |
| 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人原單位離職文件（適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人原單位離職文件（空白）.doc | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人原單位離職文件（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě)，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的。 | - |
| 股份制企業(yè)應(yīng)提交公司董事會(huì)對(duì)法定代表人任職的決議,；國(guó)有獨(dú)資企業(yè)應(yīng)提交上級(jí)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)法定代表人的任命文件,；其他企業(yè)應(yīng)提交董事會(huì)或股東會(huì)對(duì)法定代表人任職的決議或企業(yè)任命文件）法定代表人變更（適用于法定代表人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 董事會(huì)或股東會(huì)對(duì)法定代表人任職的決議或企業(yè)任命文件（空白）.doc | 董事會(huì)或股東會(huì)對(duì)法定代表人任職的決議或企業(yè)任命文件（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě)，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任法定代表人簡(jiǎn)歷（適用于法定代表人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任法定代表人簡(jiǎn)歷（空白）.doc | 擬任法定代表人簡(jiǎn)歷（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě),，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件（適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件（空白）.doc | 企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě),，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件（適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件（空白）.doc | 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě)，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任企業(yè)法定代表人有無(wú)《藥品管理法》第118、122,、123,、124、125,、126,、141、142條規(guī)定情形的說(shuō)明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說(shuō)明））（適用于法定代表人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任法定代表人有無(wú)《藥品管理法》第118,、122,、123,、124、125,、126,、141,、142條規(guī)定情形的說(shuō)明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說(shuō)明）（空白）.docx | 擬任法定代表人有無(wú)《藥品管理法》第118、122,、123,、124、125、126,、141,、142條規(guī)定情形的說(shuō)明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說(shuō)明）（已填）.docx | 一、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě),，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人有無(wú)《藥品管理法》第118,、122、123,、124,、125、126,、141,、142條規(guī)定情形的說(shuō)明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說(shuō)明）（適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人有無(wú)《藥品管理法》第118,、122,、123、124,、125,、126、141,、142條規(guī)定情形的說(shuō)明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說(shuō)明）（空白）.docx | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人有無(wú)《藥品管理法》第118,、122、123,、124,、125、126,、141,、142條規(guī)定情形的說(shuō)明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說(shuō)明）（已填）.docx | 一、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě),，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無(wú)《藥品管理法》第118,、122、123,、124,、125、126,、141,、142條規(guī)定情形的說(shuō)明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說(shuō)明）（適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無(wú)《藥品管理法》第118,、122,、123、124,、125,、126,、141,、142條規(guī)定情形的說(shuō)明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說(shuō)明）（空白）.docx | 擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無(wú)《藥品管理法》第118、122,、123,、124、125,、126,、141、142條規(guī)定情形的說(shuō)明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說(shuō)明）（已填）.docx | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě),，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 企業(yè)電子版材料真實(shí)性承諾說(shuō)明（適用于所有變更事項(xiàng)） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 企業(yè)電子版材料真實(shí)性承諾說(shuō)明（空白）.docx | 企業(yè)電子版材料真實(shí)性承諾說(shuō)明（已填）.docx | 一、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫(xiě),，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,。 | - |
常見(jiàn)問(wèn)題
無(wú)
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