山東省
辦理地點(diǎn)和時(shí)間
- 辦理地址: 山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)山東省政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)樓3樓社會(huì)事務(wù)區(qū)B03或B04窗口
- 辦理時(shí)間: 工作日星期一至星期五,，上午09：00-12：00,，下午13：00-17：00（法定節(jié)假日除外）
- 聯(lián)系電話: 0531-51795654（業(yè)務(wù)）;0531-68966267（領(lǐng)證）;0531-88592614（系統(tǒng)）
申請(qǐng)條件
- 受理?xiàng)l件 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布 自2024年1月1日起施行）第八條：從事藥品批發(fā)活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： ?。ㄒ唬┯信c其經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,；企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件,； （二）有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,； ?。ㄈ┯信c其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的自營倉庫、營業(yè)場所和設(shè)施設(shè)備,，倉庫具備實(shí)現(xiàn)藥品入庫,、傳送、分揀,、上架,、出庫等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備； ?。ㄋ模┯斜ＷC藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營,、質(zhì)量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng),，并符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,。
申報(bào)材料
| 材料名稱 | 材料類型 | 材料介質(zhì)(形式) | 紙質(zhì)材料份數(shù) | 紙質(zhì)材料規(guī)格 | 對(duì)應(yīng)電子證照 | 材料提交方式 | 來源渠道 | 來源渠道說明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例樣表 | 填報(bào)須知 | 受理標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
| 申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書,，代理人應(yīng)當(dāng)向受理臺(tái)提交委托書（適用于所有變更事項(xiàng)） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書,，代理人應(yīng)當(dāng)向受理臺(tái)提交委托書（空白）.doc | 申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的,，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書,，代理人應(yīng)當(dāng)向受理臺(tái)提交委托書（已填）.doc | 一、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫,，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人簡歷（適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人簡歷（空白）.doc | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人簡歷（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的。 | - |
| 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書或職稱證書（適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書或職稱證書（空白）.doc | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書或職稱證書（已填）.doc | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書或職稱證書 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的。 | - |
| 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡歷（適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡歷（空白）.doc | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡歷（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫,，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、職稱證書（適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書,、職稱證書（空白）.doc | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書,、職稱證書（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人原單位離職文件（適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人原單位離職文件（空白）.doc | 擬任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人原單位離職文件（已填）.doc | 一、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫,，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,。 | - |
| 股份制企業(yè)應(yīng)提交公司董事會(huì)對(duì)法定代表人任職的決議,；國有獨(dú)資企業(yè)應(yīng)提交上級(jí)主管部門對(duì)企業(yè)法定代表人的任命文件；其他企業(yè)應(yīng)提交董事會(huì)或股東會(huì)對(duì)法定代表人任職的決議或企業(yè)任命文件）法定代表人變更（適用于法定代表人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 董事會(huì)或股東會(huì)對(duì)法定代表人任職的決議或企業(yè)任命文件（空白）.doc | 董事會(huì)或股東會(huì)對(duì)法定代表人任職的決議或企業(yè)任命文件（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫,，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任法定代表人簡歷（適用于法定代表人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任法定代表人簡歷（空白）.doc | 擬任法定代表人簡歷（已填）.doc | 一、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫,，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,。 | - |
| 企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件（適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件（空白）.doc | 企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的。 | - |
| 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件（適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件（空白）.doc | 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件（已填）.doc | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫,，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任企業(yè)法定代表人有無《藥品管理法》第118、122,、123,、124、125,、126,、141、142條規(guī)定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說明））（適用于法定代表人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任法定代表人有無《藥品管理法》第118,、122、123,、124,、125、126,、141,、142條規(guī)定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說明）（空白）.docx | 擬任法定代表人有無《藥品管理法》第118,、122,、123,、124、125,、126,、141、142條規(guī)定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說明）（已填）.docx | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫,，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
| 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人有無《藥品管理法》第118、122,、123,、124、125,、126,、141、142條規(guī)定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說明）（適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人有無《藥品管理法》第118,、122、123,、124,、125、126,、141,、142條規(guī)定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說明）（空白）.docx | 擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人有無《藥品管理法》第118、122,、123,、124、125,、126,、141,、142條規(guī)定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說明）（已填）.docx | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的。 | - |
| 擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無《藥品管理法》第118,、122,、123、124,、125,、126、141,、142條規(guī)定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說明）（適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無《藥品管理法》第118、122,、123,、124、125,、126,、141、142條規(guī)定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說明）（空白）.docx | 擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人有無《藥品管理法》第118,、122,、123、124,、125,、126、141,、142條規(guī)定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關(guān)說明）（已填）.docx | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍,，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的。 | - |
| 企業(yè)電子版材料真實(shí)性承諾說明（適用于所有變更事項(xiàng)） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 企業(yè)電子版材料真實(shí)性承諾說明（空白）.docx | 企業(yè)電子版材料真實(shí)性承諾說明（已填）.docx | 一,、 申請(qǐng)企業(yè)必須按照要求填寫,，并對(duì)所填內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 二,、 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章,。 | 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于省局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全,、符合法定形式的,。 | - |
