山東省
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山東省基本信息
| 事項類型 | 行政許可 | 權力來源 | 法定本級行使 | |
| 辦件類型 | 承諾件 | 到辦事現(xiàn)場次數(shù) | 0 | |
| 實施主體 | 山東省藥品監(jiān)督管理局 | 實施主體性質 | 法定機關 | |
| 承諾辦結時限 | 6 工作日 | 法定辦結時限 | 10 工作日 | |
| 是否進駐政務大廳 | 是 | 聯(lián)辦機構 | - | |
| 是否一次辦好 | 否 | 事項版本 | 10 | |
| 服務對象類型 | 企業(yè)法人,事業(yè)法人,非法人企業(yè) | 是否涉及中介服務 | 否 | |
| 通辦業(yè)務范圍 | - | 辦理形式 | 網上辦理 | |
| 行使層級 | 省級 | |||
| 是否支持快遞申請 | 否 | 申請材料聯(lián)系人 | - | |
| 申請材料收件人聯(lián)系電話 | - | 申請人材料郵寄地址 | - | |
| 網上辦理深度 | 互聯(lián)網咨詢,互聯(lián)網收件,互聯(lián)網預審,互聯(lián)網受理,互聯(lián)網辦理 | |||
| 事項狀態(tài) | 已發(fā)布 | |||
辦理信息
| 是否需要向社會公示 | 是 |
| 辦理方式 | - |
| 辦理時間 | 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定節(jié)假日除外） |
| 辦理地點 | 山東省濟南市市中區(qū)站前路9號山東省政務服務中心1號樓3樓社會事務區(qū)B03窗口- B04窗口 - |
| 審批結果名稱 | 藥品類易制毒化學品購用證明 |
| 審批結果類型 | 其他 |
| 審批結果送達方式 | - |
設定依據(jù)
| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國禁毒法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發(fā)文字號 | （2007年12月29日第十屆全國人民代表大會常務委員會第三十一次會議通過） |
| 依據(jù)內容 | ……國家對易制毒化學品的生產、經營、購買,、運輸實行許可制度。 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《易制毒化學品管理條例》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發(fā)文字號 | (2005年8月26日中華人民共和國國務院令第445號公布 根據(jù)2014年7月29日《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2016年2月6日《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂 |
| 依據(jù)內容 | 申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的,，由所在地的省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批…… |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《藥品類易制毒化學品管理辦法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發(fā)文字號 | （衛(wèi)生部令第72號） |
| 依據(jù)內容 | 全文 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《易制毒化學品管理條例》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發(fā)文字號 | (2005年8月26日中華人民共和國國務院令第445號公布 根據(jù)2014年7月29日《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2016年2月6日《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂 |
| 依據(jù)內容 | 申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的,，由所在地的省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批…… |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《易制毒化學品管理條例》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發(fā)文字號 | (2005年8月26日中華人民共和國國務院令第445號公布 根據(jù)2014年7月29日《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2016年2月6日《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂 |
| 依據(jù)內容 | 違反本條例規(guī)定,，未經許可或者備案擅自生產,、經營、購買,、運輸易制毒化學品,，偽造申請材料騙取易制毒化學品生產、經營,、購買或者運輸許可證,，使用他人的或者偽造、變造,、失效的許可證生產,、經營、購買,、運輸易制毒化學品的,，由公安機關沒收非法生產、經營、購買或者運輸?shù)囊字贫净瘜W品,、用于非法生產易制毒化學品的原料以及非法生產、經營,、購買或者運輸易制毒化學品的設備,、工具，處非法生產,、經營,、購買或者運輸?shù)囊字贫净瘜W品貨值10倍以上20倍以下的罰款，貨值的20倍不足1萬元的,，按1萬元罰款,；有違法所得的，沒收違法所得,；有營業(yè)執(zhí)照的,，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照；構成犯罪的,，依法追究刑事責任,。 對有前款規(guī)定違法行為的單位或者個人，有關行政主管部門可以自作出行政處罰決定之日起3年內,，停止受理其易制毒化學品生產,、經營、購買,、運輸或者進口,、出口許可申請。 |
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| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國行政許可法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發(fā)文字號 | （2003年8月27日第十屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議通過 根據(jù)2019年4月23日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議《關于修改〈中華人民共和國建筑法〉等八部法律的決定》修正） |
| 依據(jù)內容 | 行政許可申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可的,，行政機關不予受理或者不予行政許可,，并給予警告；行政許可申請屬于直接關系公共安全,、人身健康,、生命財產安全事項的，申請人在一年內不得再次申請該行政許可,。 |
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辦理流程
| 環(huán)節(jié)名稱 | 辦理內容 | 辦理期限 | 審查標準 | 辦理結果 |
| 許可決定 | 做出許可決定 | 3 | 《藥品類易制毒化學品管理辦法》《關于生產含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導意見》《關于生產含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的補充通知》 | - |
| 處室主辦 | 對受理人員的意見進行審核 | 3 | 《易制毒化學品管理條例》 | - |
法律救濟
行政復議
部門：山東省人民政府
地址：山東省濟南市文化東路50號
電話：0531-51781827
行政訴訟
部門：濟南市歷下區(qū)人民法院
地址：山東省濟南市歷下區(qū)歷山路147號
電話：0531-81691000
受理條件
1.申請主體屬于十七條《購用證明》申請范圍： （1）經批準使用藥品類易制毒化學品用于藥品生產的藥品生產企業(yè),； （2）使用藥品類易制毒化學品的教學、科研單位,； （3）具有藥品類易制毒化學品經營資格的藥品經營企業(yè),； （4）取得藥品類易制毒化學品出口許可的外貿出口企業(yè)； （5）經農業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達獸用鹽酸麻黃素注射液生產計劃的獸藥生產企業(yè),。 （6）藥品類易制毒化學品生產企業(yè)自用藥品類易制毒化學品原料藥用于藥品生產的,，也應當按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。 2.具有合法使用的需求。
材料目錄
| 材料名稱 | 材料類型 | 材料介質(形式) | 紙質材料份數(shù) | 紙質材料規(guī)格 | 對應電子證照 | 材料提交方式 | 來源渠道 | 來源渠道說明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例樣表 | 填報須知 | 受理標準 | 備注 |
| 省級公安機關核查意見表 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 省級公安機關核查意見表.docx | 省級公安機關核查意見表.docx | 暫無 | 暫無 | - |
| 上次購買的使用,、銷售或出口情況(首次購買的除外) | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | 申請人自備 | 必要 | 上次購買的使用、銷售或出口情況(首次購買的除外).doc | 上次購買的使用,、銷售或出口情況(首次購買的除外).doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 所在地省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查分局的現(xiàn)場檢查報告 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 政府部門核發(fā) | 區(qū)域檢查分局 | 必要 | 所在地省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查分局的現(xiàn)場檢查報告.doc | 所在地省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查分局的現(xiàn)場檢查報告.doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 藥品銷售合同及購買方合法資質證明文件（新取得含麻黃堿類復方制劑藥品批準文號以及一年以上不生產擬恢復生產的藥品生產企業(yè)提供） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 藥品銷售合同及購買方合法資質證明文件（新取得含麻黃堿類復方制劑藥品批準文號以及一年以上不生產擬恢復生產的藥品生產企業(yè)提供）.doc | 藥品銷售合同及購買方合法資質證明文件（新取得含麻黃堿類復方制劑藥品批準文號以及一年以上不生產擬恢復生產的藥品生產企業(yè)提供）.doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 省局批準的購買麻黃堿類原料藥批件《麻黃素購用證明》購用單位留存聯(lián)復印件和購買麻黃堿類原料藥發(fā)票復印件（麻黃堿苯海拉明片和茶堿麻黃堿片生產企業(yè)提供） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 省局批準的購買麻黃堿類原料藥批件《麻黃素購用證明》購用單位留存聯(lián)復印件和購買麻黃堿類原料藥發(fā)票復印件（麻黃堿苯海拉明片和茶堿麻黃堿片生產企業(yè)提供）.doc | 省局批準的購買麻黃堿類原料藥批件《麻黃素購用證明》購用單位留存聯(lián)復印件和購買麻黃堿類原料藥發(fā)票復印件（麻黃堿苯海拉明片和茶堿麻黃堿片生產企業(yè)提供）.doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 國內購貨合同復印件（本次簽訂的購銷合同） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | 申請人自備 | 必要 | 國內購貨合同復印件.doc | 國內購貨合同復印件.doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 上次購買的藥品類易制毒增值稅發(fā)票（首次購買的除外） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 上次購買的使用,、銷售或出口情況(首次購買的除外).doc | 上次購買的使用、銷售或出口情況(首次購買的除外).doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 加強管理的承諾書 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 加強管理的承諾書.png | 進出口企業(yè)承諾書.png | 暫無 | 暫無 | - |
| 經辦人不是法定代表人本人的,，應當提交《授權委托書》以及該經辦人身份證復印件 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 經辦人不是法定代表人本人的，應當提交《授權委托書》以及該經辦人身份證復印件.doc | 經辦人不是法定代表人本人的,，應當提交《授權委托書》以及該經辦人身份證復印件.doc | 法定代表人簽字，加蓋公章 | 暫無 | - |
常見問題
無