|
|
丁紹敏 新聞界的各位朋友,女士們,、先生們: 大家上午好,! 歡迎參加省政府新聞辦新聞發(fā)布會。 今天,,我們舉辦“創(chuàng)新引領(lǐng)走在前 聚力實(shí)現(xiàn)新突破”主題系列新聞發(fā)布會第十二場,,,,邀請省市場監(jiān)管局副局長陳耕先生, 省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān),、藥品市場處處長王新建先生,,省市場監(jiān)管局餐飲服務(wù)處處長張琦先生,抽檢特食處處長鄒芳勤女士,,介紹全省食品藥品安全工作的相關(guān)情況,,并回答記者提問。 首先,,請陳耕先生介紹有關(guān)情況,。 |
|
陳耕 各位記者,,女士們,、先生們: 大家上午好!下面,,向大家介紹一下我省食品藥品安全監(jiān)管工作有關(guān)情況,。 過去一年,在省委,、省政府的堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,,全省市場監(jiān)管系統(tǒng)堅持習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”工作要求,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,,大力推進(jìn)“食安山東”“品質(zhì)魯藥”建設(shè),,全力守護(hù)人民群眾飲食用藥安全,全省主要農(nóng)產(chǎn)品和食品合格率均在98%以上,,藥品抽檢合格率達(dá)99.8%,,全省食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好。 一,、高位推動,,全面落實(shí)黨政同責(zé)。我省認(rèn)真落實(shí)黨中央,、國務(wù)院《關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》《地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任制規(guī)定》,,省委、省政府將食品藥品安全作為民生大事研究部署,,納入全省高質(zhì)量發(fā)展綜合考核,,黨政同責(zé)、齊抓共管格局不斷深化,。省人大常委會在全省組織食品安全法律法規(guī)情況執(zhí)法檢查,,開展專題詢問。省政府先后出臺“十四五”市場監(jiān)管規(guī)劃和“十四五”藥品安全規(guī)劃,,印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的若干措施》《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》,,進(jìn)一步健全全過程監(jiān)管機(jī)制,,落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。 二,、著力創(chuàng)新,,健全長效監(jiān)管機(jī)制。將“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”落實(shí)到生產(chǎn)過程,,9035家食品生產(chǎn)企業(yè)開展亮標(biāo)承諾,、對標(biāo)生產(chǎn)、核標(biāo)出廠“三標(biāo)”行動,。104家食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部推行駐場監(jiān)管,、互聯(lián)網(wǎng)+快檢、定量抽檢,、掃碼追溯,、半年檢查等“五項制度”,快檢319.4萬批,,把好食用農(nóng)產(chǎn)品入市第一道關(guān)口,。建成全省市場監(jiān)管一體化平臺,開發(fā)“山東菜場”APP和食品安全信息預(yù)警平臺,,全省食用農(nóng)產(chǎn)品和食品追溯系統(tǒng)(“山東食鏈”)投入試運(yùn)行,。制定完善《藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險自查報告管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件預(yù)警管理辦法》等制度文件,提升藥品監(jiān)管規(guī)范化水平,。 三,、立足于嚴(yán),堅決守牢安全底線,。進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称芬咔榉揽?,在全國率先?shí)施全域?qū)}防控模式,全省建設(shè)運(yùn)行47個監(jiān)管專倉,,入倉檢測消殺貨物246萬噸,,采樣檢測食品、環(huán)境樣本470萬份,,檢出陽性186批,,全部第一時間封在倉內(nèi),沒有流入市場,。嚴(yán)格落實(shí)藥店疫情防控責(zé)任,,強(qiáng)化疫情防控用藥械監(jiān)管,全力服務(wù)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品加快上市,,2家抗原檢測試劑盒成功獲批上市,。組織食品安全風(fēng)險隱患大排查大整治,把餐飲具清洗消毒整治列為“我為群眾辦實(shí)事”項目,餐飲具合格率由84.8%提高到97%,。去年,,全省共查辦食品藥品安全違法案件6.78萬件,罰沒款3.8億元,,持續(xù)保持嚴(yán)懲重處的高壓態(tài)勢,。 四、服務(wù)發(fā)展,,優(yōu)化提升營商環(huán)境,。深入推進(jìn)“食安山東”推廣平臺和科普基地建設(shè),全省打造市級平臺6個,,縣級平臺9個,,“食安山東”品牌影響力穩(wěn)步提升。繼續(xù)深化“藥械創(chuàng)新”“中藥突破”“美妝山東”三大計劃,,建立實(shí)施“三通道”機(jī)制,、重點(diǎn)園區(qū)聯(lián)系點(diǎn)機(jī)制、重點(diǎn)項目跟蹤機(jī)制,、常態(tài)化咨詢服務(wù)機(jī)制,、示范引領(lǐng)機(jī)制等五項機(jī)制,,營造更加靈活,、公開透明的創(chuàng)新環(huán)境。制定《2022年“中藥突破”計劃行動方案》,,支持我省中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展,。 五、示范引領(lǐng),,共治共享走在前列,。各級食品藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制進(jìn)一步健全,食品安全納入省級網(wǎng)格事項指導(dǎo)清單,,基本實(shí)現(xiàn)網(wǎng)格化管理,。組織首批5個國家級食品安全示范城市復(fù)審,遴選日照,、菏澤為新一批國家級創(chuàng)建城市,,對省級第四批和第五批3個市、32個縣進(jìn)行驗(yàn)收,,如期完成省級全域創(chuàng)建目標(biāo),,創(chuàng)建數(shù)量和質(zhì)量走在全國前列。組織“食品安全宣傳周”“全國安全用藥月”“食安山東媒體行”“你我同查”“你點(diǎn)我檢”等活動,,實(shí)施投訴舉報24小時快速回應(yīng)機(jī)制,,拓展了群眾參與食品藥品安全治理的渠道。 下一步,全省市場監(jiān)管系統(tǒng)將堅持以人民為中心的發(fā)展思想,,堅持“四個最嚴(yán)”要求,,認(rèn)真落實(shí)省委、省政府“十大創(chuàng)新”工作部署,,著力風(fēng)險防控創(chuàng)新,,著力提升監(jiān)管效能,堅決守牢食品藥品安全底線,,以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開,。 一、聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域,,深化長效機(jī)制,。深入開展“三標(biāo)”行動,推動肉制品,、乳制品等10大類生產(chǎn)企業(yè)把“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”落到實(shí)處,。深化農(nóng)批市場“五項制度”,嚴(yán)查“兩證”,、每日快檢,,讓“山東菜場”成為老百姓放心的“菜籃子”。對連鎖超市開展“雙隨機(jī)一公開”體系檢查,,壓實(shí)連鎖總部主體責(zé)任,。全面推行學(xué)校食堂和校外配餐單位“互聯(lián)網(wǎng)+明廚亮灶”。圍繞企業(yè)管理和部門監(jiān)管的能力,,實(shí)施特殊食品“雙升”工程,。完善藥品安全信用監(jiān)管體系,實(shí)施基于信用分級分類的精準(zhǔn)化,、差異化監(jiān)管,。認(rèn)真落實(shí)藥品審批“五項機(jī)制”,提供精細(xì)服務(wù),,打造科學(xué),、高效的審評審批“山東樣板”。 二,、聚焦突出問題,,防范風(fēng)險隱患。開展食品安全“守底線,、查隱患,、保安全”專項行動,專項治理超范圍,、超限量使用食品添加劑和食品中非法添加非食用物質(zhì),,全面排查整改風(fēng)險隱患,。針對餐飲后廚“臟亂差”,制定并推廣“五凈”標(biāo)準(zhǔn),,即場所凈,、設(shè)施凈、工具凈,、食材凈,、人員凈,打造“清潔廚房”,。持續(xù)開展農(nóng)村假冒偽劣食品整治行動,,督促小作坊、小餐飲,、食品攤點(diǎn)按照亮證經(jīng)營,、安全承諾、原料公示,、單據(jù)留存,、操作規(guī)范、場所清潔“六項標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)范經(jīng)營,。扎實(shí)開展藥品安全專項整治,,聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、高風(fēng)險產(chǎn)品,,深挖風(fēng)險,、徹底整治。 三,、聚焦過程防控,,推進(jìn)全程監(jiān)管,。今年全面啟用“山東食鏈”,,推動在蔬菜、水果,、水產(chǎn)品,、糧食及其制品、肉制品,、乳制品,、食用油、酒類,、保健食品,、嬰幼兒配方食品10大類食品以及學(xué)校食堂、集體用餐配送單位,、中央廚房3類單位實(shí)現(xiàn)可追溯,。嚴(yán)之又嚴(yán)地做好進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称芬咔榉揽毓ぷ鳎瑘猿旨扔凶龇ǎ瑥?qiáng)化擴(kuò)圍加密,,充分發(fā)揮“山東冷鏈”全程追溯功能,,執(zhí)行專倉檢測消殺、“冷鏈三證”通行,、批次亮碼銷售,、“八不”行為嚴(yán)查、人員閉環(huán)管理,、定期摸排檢測等制度,,堅決守牢“物防”防線。加快推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè),,探索建設(shè)中藥飲片追溯體系,,實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追,、責(zé)任可究,。 四、聚焦案件查辦,,嚴(yán)懲違法行為,。積極探索抽檢分離、全程盲檢的抽檢方式,,聚焦群眾關(guān)心關(guān)注的品種,,以問題為導(dǎo)向開展抽檢,為查處違法行為提供指引,。開展“鐵拳”行動,,重點(diǎn)打擊摻假摻雜、食品過期以及聲稱減肥,、壯陽等食品違法添加行為,。以疫苗、血液制品,、特殊藥品,、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品,、中藥材及中藥飲片,、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,,嚴(yán)厲查處違法犯罪行為,。保持嚴(yán)的主基調(diào),對違法行為實(shí)施頂格處罰,、處罰到人,、行刑銜接,、公開曝光,查辦一批人民群眾普遍關(guān)心,、對違法分子有力震懾的“鐵案”,。 謝謝大家。 |
|
丁紹敏 現(xiàn)在回答記者提問,,提問前請先通報所在新聞機(jī)構(gòu)名稱,。 |
|
中國新聞社記者 學(xué)生就餐安全是當(dāng)前社會和學(xué)生家長廣泛關(guān)注的熱點(diǎn)問題,牽動著千家萬戶的心,,過去的一年,,山東省市場監(jiān)管部門都采取了哪些措施來提升校園食品安全監(jiān)管? |
|
張琦 學(xué)生就餐安全事關(guān)青少年身心健康,,市場監(jiān)管部門歷來高度重視,,將其作為重中之重,放在監(jiān)管首要職責(zé)的第一位,。截至2021年年底,,全省共有學(xué)校食堂2.3萬家,校外供餐單位262家,,就餐師生超過1000萬人,。2021年,我們認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,,按照國務(wù)院食安委和省委省政府部署要求,,以校園食品安全守護(hù)行動為主線,從檢查,、抽檢,、自律、共治等方面多管齊下,,全力保障校園食品安全,。 一是嚴(yán)格落實(shí)學(xué)校食堂“四查”制度。通過“四查”規(guī)范加工操作行為,,及時消除風(fēng)險隱患,。“四查”就是學(xué)校和校外供餐單位每周自查,,監(jiān)管部門每季度檢查一次,上級部門對下級部門和學(xué)校開展飛行檢查和督導(dǎo)檢查,。 二是加大原材料抽檢力度,。主要是強(qiáng)化源頭風(fēng)險防控。抽檢由省市縣三級分別進(jìn)行,,各有側(cè)重,。去年全省共抽檢7846批次,,合格率99.6%。對不合格信息全部通報教育部門,,列入采購黑名單,。 三是督促企業(yè)加強(qiáng)自律。校外配餐是學(xué)生就餐的另一種重要方式,,目前發(fā)展勢頭良好,。像濟(jì)南的山東歷享合智餐飲公司,由政府投資,,是歷城區(qū)規(guī)模最大的“中央廚房”,,每天為12所學(xué)校4000余人供餐,通過嚴(yán)格采購,、生產(chǎn),、配送等環(huán)節(jié)管理,確保了學(xué)生用餐安全,。像這種自我管理比較規(guī)范的供餐單位還有很多,,目前我省68%的供餐單位實(shí)行HACCP或ISO22000體系管理。 四是推動“四方共治”,。落實(shí)學(xué)校的主體責(zé)任,,如青島市嶗山區(qū)麥島小學(xué)的“四級聯(lián)查”模式,就是校長落實(shí)自查責(zé)任的一個典型范例,。落實(shí)教育部門的主管責(zé)任,,建立了大宗食品統(tǒng)一配送制度,將學(xué)校食品安全納入考核,。落實(shí)市場監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任,,除強(qiáng)化監(jiān)督檢查外,建立校外配餐單位四項長效機(jī)制,,每年對校長,、食堂從業(yè)人員開展兩次培訓(xùn),2021年共培訓(xùn)校長(園長)2.51萬名,,培訓(xùn)考核合格率達(dá)97.99%,。推動社會參與,開展“餐飲安全你我同查”“學(xué)校食堂開放日”“家長代表陪餐”“直擊后廚實(shí)地檢查”等活動,,學(xué)生家長,、媒體記者、人大代表參加4684人次,;積極回應(yīng)社會關(guān)切,,全年處置涉及學(xué)校食堂投訴125起。 下一步,,省市場監(jiān)管部門將在繼續(xù)堅持好制度機(jī)制的同時,,重點(diǎn)盯住后廚環(huán)境衛(wèi)生和食品原料兩個點(diǎn),,推行清潔廚房建設(shè),打造“五凈”后廚,、實(shí)行色標(biāo)管理,,今年清潔廚房率要達(dá)到80%;推進(jìn)食品安全追溯體系運(yùn)用,,今年要覆蓋到全省所有學(xué)校(含幼兒園)和校外供餐單位,,確保來源可查、去向可追,,讓廣大師生吃得更安全,、更放心。 |
|
中國食品報記者 抽檢是食品安全監(jiān)管重要手段,,去年山東省市場監(jiān)管局組織開展切近群眾的“你點(diǎn)我檢”活動,,請介紹一下“你點(diǎn)我檢”活動情況及今年工作打算? |
|
鄒芳勤 大家熟悉的抽檢,,通常由監(jiān)管部門結(jié)合工作需要確定抽檢品種,。“你點(diǎn)我檢”是抽檢創(chuàng)新,,由監(jiān)管部門收集群眾抽檢品種意愿,,開展抽檢,反饋結(jié)果,。去年我局開展“我為群眾辦實(shí)事——你點(diǎn)我檢”活動以來,,共發(fā)放調(diào)查問卷3萬余份、宣傳資料5萬份,,收集群眾訴求2萬余個,,抽取食品26374批次,向群眾反饋抽檢結(jié)果33483人次,,累計參與群眾達(dá)20余萬人次,。例如,活動期間,,我們收到趙女士點(diǎn)單,,檢一款松花蛋微生物。我局隨即開展抽檢,,短信告知結(jié)果,。趙女士表示這個活動既消除了對食品安全顧慮,更感受到參與食品安全監(jiān)督的獲得感,。通過這種讓廣大群眾“點(diǎn)單”,、監(jiān)管部門“接單”的“你點(diǎn)我檢”活動方式,讓抽檢切近群眾需求,,解決群眾身邊問題,。 今年,我局將把“你點(diǎn)我檢”作為十大創(chuàng)新中風(fēng)險防控創(chuàng)新的重要措施深入推進(jìn),。一是全面規(guī)范“你點(diǎn)我檢”工作,。我局出臺了《關(guān)于食品安全“你點(diǎn)我檢”工作的指導(dǎo)意見》,規(guī)范工作程序,,明確“你點(diǎn)我檢”3種形式為“你選我檢”“你拍我撿”“你送我檢”,,拓展群眾參與渠道,回應(yīng)群眾熱點(diǎn)關(guān)切,,完善風(fēng)險群防群控格局,。二是全省統(tǒng)一開展“你點(diǎn)我檢”。我局全年分助力鄉(xiāng)村振興,、守護(hù)學(xué)生健康,、服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展、共享食全食美4個主題開展“你點(diǎn)我檢”不少于1200批次,,各地至少配套2萬批次,,全省聯(lián)動增強(qiáng)活動效應(yīng)。三是建立“你點(diǎn)我檢”長效機(jī)制,。我局將全年在官方網(wǎng)站,、公眾號開辟你點(diǎn)我檢專欄,與齊魯晚報聯(lián)合開展話題討論,,征集群眾抽檢意愿,。同時,將組織群眾代表,、新聞媒體等參與現(xiàn)場快檢,、跟隨抽樣、實(shí)驗(yàn)室開放日等系列活動,,讓社會各界“零距離”感受抽檢為民的真情,,“面對面”體驗(yàn)食安共治的成效。 |
|
大眾日報記者 在剛才的發(fā)布中提到在全省食品生產(chǎn)企業(yè)中今年要深化開展“三標(biāo)”行動,,請您介紹一下“三標(biāo)”行動背景,、取得哪些成效和下一步工作安排? |
|
陳耕 大家都知道,,安全的食品,,既是“產(chǎn)”出來的,也是“管”出來的,,但歸根到底是“產(chǎn)”出來的,。《食品安全法》明確規(guī)定,,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營,,保證食品安全,。基于把“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”落實(shí)到每一個企業(yè),,我們在全省食品生產(chǎn)企業(yè)開展了“三標(biāo)”行動,,所謂“三標(biāo)”,就是“亮標(biāo)承諾,、對標(biāo)生產(chǎn),、核標(biāo)出廠”,企業(yè)針對所生產(chǎn)的食品,,把需要執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)全部亮出來,,在生產(chǎn)過程中對照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),,檢驗(yàn)合格后方可出廠,。一句話,就是讓標(biāo)準(zhǔn)貫穿食品生產(chǎn)全過程,,讓合格的食品進(jìn)入市場,。 目前,全省食品生產(chǎn)企業(yè)已有9035家開展了“三標(biāo)”行動,。我們調(diào)研發(fā)現(xiàn),,越是大企業(yè)、好企業(yè),,越重視食品安全標(biāo)準(zhǔn),,也對“三標(biāo)”行動越認(rèn)可,他們普遍認(rèn)為“三標(biāo)”行動是企業(yè)防控食品安全風(fēng)險,、提升食品質(zhì)量管理水平的重要抓手和有效途徑,。比如,泰山啤酒公司的一款“原漿啤酒” 就涉及35項食品安全標(biāo)準(zhǔn),,通過“三標(biāo)”行動,,企業(yè)更好地把住了原料進(jìn)入關(guān)、生產(chǎn)過程關(guān),、產(chǎn)品出廠關(guān),,企業(yè)對“原漿品質(zhì)”也更自信了?!叭龢?biāo)”行動,,讓企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)更重視了,是管用的治本之策,。 “三標(biāo)”不是形式,,而是行動,是我省“守好一排底線”、做好風(fēng)險防控的一項創(chuàng)新工作,。下一步,,我們將堅持在創(chuàng)新中深化、在深化中創(chuàng)新,,從四個方面做實(shí)做深“三標(biāo)”行動,。 一,、突出重點(diǎn)企業(yè),。全省將嬰幼兒配方食品、肉制品,、乳制品,、食用油、白酒,、葡萄酒,、茶葉、阿膠糕,、食品添加劑和保健食品等10類品種企業(yè),,同時各市自選2類聚集度高、風(fēng)險高的品種企業(yè),,作為今年的重點(diǎn)來推進(jìn),。 二、主攻基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),。督促企業(yè)重點(diǎn)對標(biāo)食品生產(chǎn)衛(wèi)生通用規(guī)范,,打造“清潔車間”;對標(biāo)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn),,落實(shí)“三定三查一檢”制度,,保證添加劑合規(guī)使用;對標(biāo)在產(chǎn)品種的食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),,確保每一類產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),。 三、強(qiáng)化“管理看板”,?!肮芾砜窗濉笔菍?biāo)生產(chǎn)的助推器。指導(dǎo)企業(yè)將“管理看板”設(shè)置到原料查驗(yàn),、配比投料,、生產(chǎn)加工、包裝,、檢驗(yàn)等關(guān)鍵崗位,,現(xiàn)場展示操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和風(fēng)險防控提示,并隨時記錄生產(chǎn)情況,,使“看板”變“活板”,。 四、確保合格出廠,。引導(dǎo)企業(yè)對照產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),,加強(qiáng)自檢能力建設(shè),實(shí)施檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?;不具備自檢的,,要簽訂委托檢驗(yàn)協(xié)議,規(guī)范產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)行為,,做到產(chǎn)品檢驗(yàn)合格方可出廠,,讓廣大消費(fèi)者買得放心、吃得安全,。 |
|
山東廣播電視臺記者 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理是否到位,、主體責(zé)任是否落實(shí),對藥品質(zhì)量安全起著至關(guān)重要的作用,。請問在督促企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)方面有哪些創(chuàng)新舉措,? |
|
王新建 藥品安全首先是產(chǎn)出來的,藥品從實(shí)驗(yàn)室研制到消費(fèi)者手中,,期間經(jīng)過了藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用等多環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作對最終群眾的用藥安全都息息相關(guān),。因此我們制定了以下五項舉措,,督促各個環(huán)節(jié)落實(shí)藥品質(zhì)量管理責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,。 一是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,。制定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任清單和負(fù)面清單,。分類制定企業(yè)公開承諾書,,組織企業(yè)簽訂并在顯著位置張貼。嚴(yán)格風(fēng)險定期自查報告制度,,建立質(zhì)量安全事件報告制度,。建立員工培訓(xùn)與考核機(jī)制,對關(guān)鍵人員履職能力進(jìn)行評估,。 二是落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任,。要求生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),如實(shí)完整記錄生產(chǎn)檢驗(yàn)情況,。建立出廠放行規(guī)程,,對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),,不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,不得放行出廠,。 三是落實(shí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理責(zé)任,。要求經(jīng)營企業(yè)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收和藥品保管制度,批批核驗(yàn)合格證明,,真實(shí)完整記錄藥品購銷情況,、按照規(guī)定儲運(yùn)藥品。落實(shí)“七統(tǒng)一管理”要求,,強(qiáng)化連鎖總部對連鎖門店的管理,。 四是會同衛(wèi)健部門督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品質(zhì)量管理責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)檢查驗(yàn)收制度,,定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,。定期對藥品質(zhì)量管理制度實(shí)施情況進(jìn)行檢查、考核,、記錄。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,,定期評估相關(guān)事件并及時反饋臨床,,按照國家有關(guān)規(guī)定報告。 五是落實(shí)藥品上市后管理責(zé)任,。督促藥品上市許可持有人主動開展藥品上市后研究,,及時采取風(fēng)險控制措施。規(guī)范委托儲存,、運(yùn)輸藥品的行為,。 截至目前,省藥監(jiān)局制定了藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任清單109項,、負(fù)面清單64項,合計173項,,已向社會進(jìn)行了公布,。按企業(yè)類型分類制定了企業(yè)公開承諾書,梳理了企業(yè)公開承諾事項合計44項,,目前正在組織企業(yè)簽訂并在顯著位置張貼,。開發(fā)了藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)人員培訓(xùn)考試系統(tǒng),設(shè)置藥品法規(guī)及專業(yè)題庫合計7753道,,目前該系統(tǒng)注冊藥品從業(yè)人員8.51萬人,,2021年12月開通測評模塊以來參加測評人員已達(dá)6.28萬人。制發(fā)了藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)及監(jiān)督檢查計劃,,下一步將組織全省各級藥品監(jiān)管部門,,按照年度監(jiān)管要點(diǎn)及檢查計劃安排,,加大監(jiān)督檢查和抽檢力度,督促企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí),。 |
|
齊魯晚報記者 據(jù)我所知,,藥品監(jiān)管部門每年都會組織藥品安全專項整治,請問今年在藥品安全專項整治方面有什么創(chuàng)新舉措,? |
|
王新建 國家藥監(jiān)局部署開展藥品安全專項整治行動以來,,省藥監(jiān)局將專項整治行動與貫徹省委“六個一”發(fā)展思路和“十大創(chuàng)新”要求緊密結(jié)合,聯(lián)合省公安廳在全國率先印發(fā)了專項整治方案,,明確了整治重點(diǎn),、硬實(shí)舉措,在全省范圍內(nèi)全面部署開展藥品安全專項整治,。 一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),。第一時間對接省公安廳成立專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組,抽調(diào)精干力量,,組建了五個工作組,,加強(qiáng)對整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)。并聯(lián)合召開整治動員會議,,強(qiáng)調(diào)要將專項整治作為“一把手”工程貫穿全年始終,,明確任務(wù),強(qiáng)化保障,,努力實(shí)現(xiàn)查處一批大案要案,,移送一批案件線索,打掉一批犯罪鏈條,,公布一批典型案例,,消除一批風(fēng)險隱患,完善一批制度機(jī)制“六個一批”工作目標(biāo),。 二是明確整治重點(diǎn),。藥品領(lǐng)域重點(diǎn)整治制售假劣藥品、無證生產(chǎn)經(jīng)營,、從無資質(zhì)單位購進(jìn)藥品等行為,,醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材、無證生產(chǎn)經(jīng)營和從無資質(zhì)單位購進(jìn)醫(yī)療器械等行為,,化妝品領(lǐng)域重點(diǎn)整治生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的化妝品,、非法添加禁用原料和經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或備案化妝品等行為。 三是加大打擊力度,。以嚴(yán)查違法,、嚴(yán)控風(fēng)險為主線,針對藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,,以疫苗、血液制品,、特殊藥品,、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品,、中藥材及中藥飲片,、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,,以農(nóng)村,、城鄉(xiāng)結(jié)合部等為重點(diǎn)區(qū)域,全面排查風(fēng)險隱患,,對違法違規(guī)企業(yè)依法嚴(yán)懲重處,。 四是強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動。加強(qiáng)部門協(xié)作,,堅持行刑銜接,、關(guān)口前移,完善聯(lián)合查辦機(jī)制,。緊盯疫苗類,、抗癌類、急救類,、降壓降糖類、美容針劑類等產(chǎn)品,,狠抓大案要案偵辦,,嚴(yán)厲打擊涉藥品、化妝品,、醫(yī)療器械違法犯罪,。堅持抓整治與建機(jī)制相結(jié)合,形成長效治理機(jī)制,。 下一步,,我們與公安等部門緊密協(xié)作,強(qiáng)化案件查辦調(diào)度,,對案情重大,、影響惡劣、涉案區(qū)域廣的案件,,開展聯(lián)合督導(dǎo),、掛牌督辦,堅決打贏打好藥品安全專項整治這場硬仗,,確保人民群眾用藥安全,,以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開,! |
|
丁紹敏 記者提問到此結(jié)束。大家如有其他需要采訪的內(nèi)容,,請會后聯(lián)系省市場監(jiān)管局新聞宣傳處陳萍,,聯(lián)系電話:51792509。 本次新聞發(fā)布會到此結(jié)束,,謝謝大家,! |
|
|
|
 省委宣傳部新聞二處處長 丁紹敏
|
 省市場監(jiān)管局副局長 陳耕
|
 省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān),、藥品市場處處長 王新建
|
 省市場監(jiān)管局餐飲服務(wù)處處長 張琦
|
|
|
|