藥品廣告審查
山東省
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基本編碼：00013112200001
實(shí)施編碼：11370000MB284723XW2000131122000
本事項(xiàng)由省藥監(jiān)局（部分已委托濟(jì)南,、青島、煙臺(tái)市承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職能的部門(mén)實(shí)施,；部分已委托自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)管委會(huì)實(shí)施）提供服務(wù)
基本信息
| 事項(xiàng)類(lèi)型 | 行政許可 | 權(quán)力來(lái)源 | 法定本級(jí)行使 | |
| 辦件類(lèi)型 | 承諾件 | 到辦事現(xiàn)場(chǎng)次數(shù) | 0 | |
| 實(shí)施主體 | 山東省藥品監(jiān)督管理局 | 實(shí)施主體性質(zhì) | 法定機(jī)關(guān) | |
| 承諾辦結(jié)時(shí)限 | 7 工作日 | 法定辦結(jié)時(shí)限 | 10 工作日 | |
| 是否進(jìn)駐政務(wù)大廳 | 是 | 聯(lián)辦機(jī)構(gòu) | - | |
| 是否一次辦好 | 否 | 事項(xiàng)版本 | 22 | |
| 服務(wù)對(duì)象類(lèi)型 | 自然人,企業(yè)法人,事業(yè)法人,社會(huì)組織法人,非法人企業(yè) | 是否涉及中介服務(wù) | 否 | |
| 通辦業(yè)務(wù)范圍 | - | 辦理形式 | 網(wǎng)上辦理,快遞申請(qǐng) | |
| 行使層級(jí) | 省級(jí) | |||
| 是否支持快遞申請(qǐng) | 是 | 申請(qǐng)材料聯(lián)系人 | 政務(wù)大廳聯(lián)系人 | |
| 申請(qǐng)材料收件人聯(lián)系電話 | 0531-68966268 | 申請(qǐng)人材料郵寄地址 | 山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)山東省政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)樓3樓社會(huì)事務(wù)區(qū)C01窗口 | |
| 網(wǎng)上辦理深度 | 互聯(lián)網(wǎng)咨詢(xún),互聯(lián)網(wǎng)收件,互聯(lián)網(wǎng)預(yù)審,互聯(lián)網(wǎng)受理,互聯(lián)網(wǎng)辦理,互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋 | |||
| 事項(xiàng)狀態(tài) | 已發(fā)布 | |||
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辦理信息
| 是否需要向社會(huì)公示 | 是 |
| 辦理方式 | - |
| 辦理時(shí)間 | 工作日星期一至星期五,，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定節(jié)假日除外） |
| 辦理地點(diǎn) | 山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)山東省政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)樓3樓 社會(huì)事務(wù)區(qū)C01窗口 - C01 |
| 審批結(jié)果名稱(chēng) | 廣告審查準(zhǔn)予許可決定書(shū) |
| 審批結(jié)果類(lèi)型 | 其他 |
| 審批結(jié)果送達(dá)方式 | - |
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設(shè)定依據(jù)
| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 發(fā)布醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械、農(nóng)藥,、獸藥和保健食品廣告,，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(mén)（以下稱(chēng)廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,；未經(jīng)審查，不得發(fā)布,。 |
| 原文下載地址 | 點(diǎn)擊查看 |
| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令 第三十一號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn),；未經(jīng)批準(zhǔn)的,，不得發(fā)布。 |
| 原文下載地址 | 點(diǎn)擊查看 |
| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 利用互聯(lián)網(wǎng)從事廣告活動(dòng),，適用本法的各項(xiàng)規(guī)定,。 利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布、發(fā)送廣告,，不得影響用戶(hù)正常使用網(wǎng)絡(luò),。在互聯(lián)網(wǎng)頁(yè)面以彈出等形式發(fā)布的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明關(guān)閉標(biāo)志,，確保一鍵關(guān)閉,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容： （一）表示功效,、安全性的斷言或者保證,； （二）說(shuō)明治愈率或者有效率； （三）與其他藥品,、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較,； （四）利用廣告代言人作推薦、證明,； （五）法律,、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。 藥品廣告的內(nèi)容不得與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)不一致,，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌,、不良反應(yīng)。處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”,，非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”,。 推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”,。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容,、注意事項(xiàng)的，廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《藥品,、醫(yī)療器械、保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第21號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 第一條 為加強(qiáng)藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告監(jiān)督管理,，規(guī)范廣告審查工作,，維護(hù)廣告市場(chǎng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律,、行政法規(guī)，制定本辦法,。 第二條 藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查適用本辦法,。 未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告,。 第三條 藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,。 廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé),。 第四條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作,。 各省,、自治區(qū),、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)（以下稱(chēng)廣告審查機(jī)關(guān)）負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查，依法可以委托其他行政機(jī)關(guān)具體實(shí)施廣告審查,。 第五條 藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),。藥品廣告涉及藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥或者功能主治,、藥理作用等內(nèi)容的,，不得超出說(shuō)明書(shū)范圍。 藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌,、不良反應(yīng),，處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)（OTC）和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”,。 第六條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證,、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱(chēng),、適用范圍,、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證,、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍,。 推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”,。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)中有禁忌內(nèi)容,、注意事項(xiàng)的，廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”,。 第七條 保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證,、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,。保健食品廣告涉及保健功能,、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的,，不得超出注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證,、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍。 保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物,，不能代替藥物治療疾病”,，聲明本品不能代替藥物，并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志,、適宜人群和不適宜人群,。 第八條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)和產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱(chēng),、配方、營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征,、適用人群等內(nèi)容的,，不得超出注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)范圍,。 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”,。 第九條 藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào),。 第十條 藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容,，其字體和顏色必須清晰可見(jiàn),、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示,。 第十一條 藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第九條,、第十六條,、第十七條、第十八條,、第十九條規(guī)定,，不得包含下列情形： （一）使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān),、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象,，或者利用軍隊(duì)裝備,、設(shè)施等從事廣告宣傳； （二）使用科研單位,、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專(zhuān)家、學(xué)者,、醫(yī)師,、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師,、患者等的名義或者形象作推薦,、證明； （三）違反科學(xué)規(guī)律,，明示或者暗示可以治療所有疾病,、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群,，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容； （四）引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂(yōu)和恐懼,，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容,； （五）含有“安全”“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”,，因而安全性有保證等內(nèi)容,； （六）含有“熱銷(xiāo)、搶購(gòu),、試用”“家庭必備,、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性?xún)?nèi)容,，“評(píng)比,、排序、推薦,、指定,、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,，“無(wú)效退款,、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性?xún)?nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意,、過(guò)量使用藥品,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容; （七）含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng),、地址、聯(lián)系方式,、診療項(xiàng)目,、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢(xún)電話,、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容; （八）法律,、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。 第十二條 藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為廣告申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人）,。 申請(qǐng)人可以委托代理人辦理藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請(qǐng),。 第十三條 藥品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人等廣告主所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出。 醫(yī)療器械,、保健食品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出,。 第十四條 申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械,、保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查，應(yīng)當(dāng)依法提交《廣告審查表》,、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件,，以及下列合法有效的材料： （一）申請(qǐng)人的主體資格相關(guān)材料，或者合法有效的登記文件,； （二）產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證,、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，以及生產(chǎn)許可文件,； （三）廣告中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明材料,。 經(jīng)授權(quán)同意作為申請(qǐng)人的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),，還應(yīng)當(dāng)提交合法的授權(quán)文件,；委托代理人進(jìn)行申請(qǐng)的，還應(yīng)當(dāng)提交委托書(shū)和代理人的主體資格相關(guān)材料,。 第十五條 申請(qǐng)人可以到廣告審查機(jī)關(guān)受理窗口提出申請(qǐng),，也可以通過(guò)信函、傳真,、電子郵件或者電子政務(wù)平臺(tái)提交藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告申請(qǐng)。 廣告審查機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)后,，應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理決定,。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,，應(yīng)當(dāng)予以受理,，出具《廣告審查受理通知書(shū)》。申請(qǐng)材料不齊全,、不符合法定形式的,，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。 第十六條 廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審查,，自受理之日起十個(gè)工作日內(nèi)完成審查工作,。經(jīng)審查，對(duì)符合法律,、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告,，應(yīng)當(dāng)作出審查批準(zhǔn)的決定，編發(fā)廣告批準(zhǔn)文號(hào),。 對(duì)不符合法律,、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告，應(yīng)當(dāng)作出不予批準(zhǔn)的決定,，送達(dá)申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,，同時(shí)告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 第十七條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告,，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過(guò)本部門(mén)網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢(xún)的方式,，在十個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)。公開(kāi)的信息應(yīng)當(dāng)包括廣告批準(zhǔn)文號(hào),、申請(qǐng)人名稱(chēng),、廣告發(fā)布內(nèi)容、廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期,、廣告類(lèi)別,、產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證編號(hào)等內(nèi)容,。 第十八條 藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件,、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致,。 產(chǎn)品注冊(cè)證明文件,、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年,。 第十九條 申請(qǐng)人有下列情形的,，不得繼續(xù)發(fā)布審查批準(zhǔn)的廣告，并應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)： （一）主體資格證照被吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo),、注銷(xiāo)的,； （二）產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件被撤銷(xiāo),、注銷(xiāo)的,； （三）法律,、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的其他情形。 廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人有前款情形的,，應(yīng)當(dāng)依法注銷(xiāo)其藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào),。 第二十條 廣告主,、廣告經(jīng)營(yíng)者,、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告，不得進(jìn)行剪輯,、拼接,、修改,。 已經(jīng)審查通過(guò)的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣告審查。 第二十一條 下列藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告： （一）麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品,、醫(yī)療器械； （二）軍隊(duì)特需藥品、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,； （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,； （四）依法停止或者禁止生產(chǎn),、銷(xiāo)售或者使用的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品; （五）法律,、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形,。 第二十二條 本辦法第二十一條規(guī)定以外的處方藥和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布。 不得利用處方藥或者特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳,。不得使用與處方藥名稱(chēng)或者特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品名稱(chēng)相同的商標(biāo),、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告,，也不得利用該商標(biāo),、企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布,。 第二十三條 藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的,，不再對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查,。 第二十四條 經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過(guò)并向社會(huì)公開(kāi)的藥品廣告，可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布,。 第二十五條 違反本辦法第十條規(guī)定,，未顯著、清晰表示廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明內(nèi)容的,，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十九條處罰,。 第二十六條 有下列情形之一的，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條處罰： （一）違反本辦法第二條第二款規(guī)定,，未經(jīng)審查發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告,； （二）違反本辦法第十九條規(guī)定或者廣告批準(zhǔn)文號(hào)已超過(guò)有效期，仍繼續(xù)發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告,； （三）違反本辦法第二十條規(guī)定,，未按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。 第二十七條 違反本辦法第十一條第二項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定,，發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條的規(guī)定處罰；構(gòu)成虛假?gòu)V告的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十五條的規(guī)定處罰,。 第二十八條 違反本辦法第十一條第六項(xiàng)至第八項(xiàng)規(guī)定,，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的,，《中華人民共和國(guó)廣告法》及其他法律法規(guī)有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定處罰,，沒(méi)有規(guī)定的,，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正；對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主,、廣告經(jīng)營(yíng)者,、廣告發(fā)布者處以違法所得三倍以下罰款，但最高不超過(guò)三萬(wàn)元,；沒(méi)有違法所得的,，可處一萬(wàn)元以下罰款。 第二十九條 違反本辦法第十一條第一項(xiàng),、第二十一條,、第二十二條規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十七條處罰,。 第三十條 有下列情形之一的,，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第六十五條處罰： （一）隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查的,； （二）以欺騙,、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,。 第三十一條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為作出行政處罰決定后，應(yīng)當(dāng)依法通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示,。 第三十二條 廣告審查機(jī)關(guān)的工作人員玩忽職守,、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,，依法給予處分,。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。 第三十三條 本辦法涉及的文書(shū)格式范本由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定,。 第三十四條 本辦法自２０２０年３月１日起施行。１９９６年１２月３０日原國(guó)家工商行政管理局令第７２號(hào)公布的《食品廣告發(fā)布暫行規(guī)定》,，２００７年３月３日原國(guó)家工商行政管理總局,、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第２７號(hào)公布的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，２００７年３月１３日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、原國(guó)家工商行政管理總局令第２７號(hào)發(fā)布的《藥品廣告審查辦法》,，２００９年４月７日原衛(wèi)生部、原國(guó)家工商行政管理總局,、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第６５號(hào)發(fā)布的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》,，２００９年４月２８日原國(guó)家工商行政管理總局、原衛(wèi)生部,、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第４０號(hào)公布的《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》同時(shí)廢止,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告中對(duì)商品的性能、功能,、產(chǎn)地,、用途、質(zhì)量,、成分,、價(jià)格、生產(chǎn)者,、有效期限,、允諾等或者對(duì)服務(wù)的內(nèi)容、提供者,、形式,、質(zhì)量,、價(jià)格、允諾等有表示的,，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確,、清楚、明白,。 廣告中表明推銷(xiāo)的商品或者服務(wù)附帶贈(zèng)送的,，應(yīng)當(dāng)明示所附帶贈(zèng)送商品或者服務(wù)的品種、規(guī)格,、數(shù)量,、期限和方式。 法律,、行政法規(guī)規(guī)定廣告中應(yīng)當(dāng)明示的內(nèi)容,，應(yīng)當(dāng)顯著、清晰表示,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告不得貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的商品或者服務(wù),。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
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| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 除醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,，并不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易使推銷(xiāo)的商品與藥品,、醫(yī)療器械相混淆的用語(yǔ)。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
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| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告不得損害未成年人和殘疾人的身心健康,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
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| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 在針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布醫(yī)療,、藥品、保健食品,、醫(yī)療器械,、化妝品、酒類(lèi),、美容廣告,，以及不利于未成年人身心健康的網(wǎng)絡(luò)游戲廣告。 針對(duì)不滿(mǎn)十四周歲的未成年人的商品或者服務(wù)的廣告不得含有下列內(nèi)容： （一）勸誘其要求家長(zhǎng)購(gòu)買(mǎi)廣告商品或者服務(wù),； （二）可能引發(fā)其模仿不安全行為,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
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| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告中涉及專(zhuān)利產(chǎn)品或者專(zhuān)利方法的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專(zhuān)利號(hào)和專(zhuān)利種類(lèi),。 未取得專(zhuān)利權(quán)的,，不得在廣告中謊稱(chēng)取得專(zhuān)利權(quán)。 禁止使用未授予專(zhuān)利權(quán)的專(zhuān)利申請(qǐng)和已經(jīng)終止,、撤銷(xiāo),、無(wú)效的專(zhuān)利作廣告,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
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| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品等特殊藥品，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品,，以及戒毒治療的藥品,、醫(yī)療器械和治療方法，不得作廣告,。 前款規(guī)定以外的處方藥,，只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上作廣告,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
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| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告內(nèi)容涉及的事項(xiàng)需要取得行政許可的,，應(yīng)當(dāng)與許可的內(nèi)容相符合。 廣告使用數(shù)據(jù),、統(tǒng)計(jì)資料,、調(diào)查結(jié)果、文摘,、引用語(yǔ)等引證內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確,，并表明出處,。引證內(nèi)容有適用范圍和有效期限的，應(yīng)當(dāng)明確表示,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
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| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的，構(gòu)成虛假?gòu)V告,。 廣告有下列情形之一的,，為虛假?gòu)V告： （一）商品或者服務(wù)不存在的； （二）商品的性能,、功能,、產(chǎn)地、用途,、質(zhì)量,、規(guī)格、成分,、價(jià)格,、生產(chǎn)者、有效期限、銷(xiāo)售狀況,、曾獲榮譽(yù)等信息,，或者服務(wù)的內(nèi)容、提供者,、形式,、質(zhì)量、價(jià)格,、銷(xiāo)售狀況,、曾獲榮譽(yù)等信息，以及與商品或者服務(wù)有關(guān)的允諾等信息與實(shí)際情況不符,，對(duì)購(gòu)買(mǎi)行為有實(shí)質(zhì)性影響的,； （三）使用虛構(gòu)、偽造或者無(wú)法驗(yàn)證的科研成果,、統(tǒng)計(jì)資料,、調(diào)查結(jié)果、文摘,、引用語(yǔ)等信息作證明材料的,； （四）虛構(gòu)使用商品或者接受服務(wù)的效果的； （五）以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的其他情形,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
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| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者,。 廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)廣告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告代言人在廣告中對(duì)商品,、服務(wù)作推薦、證明,，應(yīng)當(dāng)依據(jù)事實(shí),，符合本法和有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定,，并不得為其未使用過(guò)的商品或者未接受過(guò)的服務(wù)作推薦,、證明。 不得利用不滿(mǎn)十周歲的未成年人作為廣告代言人,。 對(duì)在虛假?gòu)V告中作推薦,、證明受到行政處罰未滿(mǎn)三年的自然人、法人或者其他組織,，不得利用其作為廣告代言人,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以健康的表現(xiàn)形式表達(dá)廣告內(nèi)容,，符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)和弘揚(yáng)中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的要求,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn),、銷(xiāo)售的產(chǎn)品或者提供的服務(wù),，以及禁止發(fā)布廣告的商品或者服務(wù)，任何單位或者個(gè)人不得設(shè)計(jì),、制作,、代理、發(fā)布廣告,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第三十一號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 藥品價(jià)格和廣告,，本法未作規(guī)定的，適用《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,、《中華人民共和國(guó)反壟斷法》,、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《中華人民共和國(guó)廣告法》等的規(guī)定,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)的廣告監(jiān)督管理工作,，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)廣告管理相關(guān)工作。 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)主管本行政區(qū)域的廣告監(jiān)督管理工作,，縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)廣告管理相關(guān)工作,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告不得有下列情形： （一）使用或者變相使用中華人民共和國(guó)的國(guó)旗、國(guó)歌,、國(guó)徽,，軍旗、軍歌,、軍徽,； （二）使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象,； （三）使用“國(guó)家級(jí)”,、“最高級(jí)”、“最佳”等用語(yǔ),； （四）損害國(guó)家的尊嚴(yán)或者利益,，泄露國(guó)家秘密； （五）妨礙社會(huì)安定,，損害社會(huì)公共利益,； （六）危害人身、財(cái)產(chǎn)安全,，泄露個(gè)人隱私,； （七）妨礙社會(huì)公共秩序或者違背社會(huì)良好風(fēng)尚； （八）含有淫穢、色情,、賭博,、迷信、恐怖,、暴力的內(nèi)容,； （九）含有民族、種族,、宗教,、性別歧視的內(nèi)容； （十）妨礙環(huán)境,、自然資源或者文化遺產(chǎn)保護(hù),； （十一）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 廣告應(yīng)當(dāng)具有可識(shí)別性,，能夠使消費(fèi)者辨明其為廣告。 大眾傳播媒介不得以新聞報(bào)道形式變相發(fā)布廣告,。通過(guò)大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“廣告”,，與其他非廣告信息相區(qū)別，不得使消費(fèi)者產(chǎn)生誤解,。 廣播電臺(tái),、電視臺(tái)發(fā)布廣告，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)關(guān)于時(shí)長(zhǎng),、方式的規(guī)定,，并應(yīng)當(dāng)對(duì)廣告時(shí)長(zhǎng)作出明顯提示。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第三十一號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),、合法,，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容,。 藥品廣告不得含有表示功效,、安全性的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān),、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專(zhuān)家,、學(xué)者、醫(yī)師,、藥師,、患者等的名義或者形象作推薦、證明。 非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳,。 |
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| 依據(jù)名稱(chēng) | 《中華人民共和國(guó)廣告法》 |
| 依據(jù)類(lèi)別 | - |
| 制定機(jī)關(guān) | - |
| 發(fā)文字號(hào) | 中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)的廣告監(jiān)督管理工作,，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)廣告管理相關(guān)工作。 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)主管本行政區(qū)域的廣告監(jiān)督管理工作,，縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)廣告管理相關(guān)工作,。 |
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辦理流程
| 環(huán)節(jié)名稱(chēng) | 辦理內(nèi)容 | 辦理期限 | 審查標(biāo)準(zhǔn) | 辦理結(jié)果 |
| 審查 | 對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，形成初審審查意見(jiàn) | 5 | 《藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》 | - |
| 許可決定 | 作出許可決定 | 2 | 《藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》 | - |
| 審核 | 對(duì)審查人員的初審意見(jiàn)進(jìn)行審核,，形成許可決定建議 | 2 | 《藥品,、醫(yī)療器械、保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》 | - |
法律救濟(jì)
行政復(fù)議
部門(mén)：山東省人民政府
地址：山東省濟(jì)南市文化東路50號(hào)
電話：0531-51781827
行政訴訟
部門(mén)：濟(jì)南市歷下區(qū)人民法院
地址：濟(jì)南市歷下區(qū)歷山路147號(hào)
電話：0531-81691000
受理?xiàng)l件
1,、申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全,、符合形式審核要求的,，予以受理。
材料目錄
| 材料名稱(chēng) | 材料類(lèi)型 | 材料介質(zhì)(形式) | 紙質(zhì)材料份數(shù) | 紙質(zhì)材料規(guī)格 | 對(duì)應(yīng)電子證照 | 材料提交方式 | 來(lái)源渠道 | 來(lái)源渠道說(shuō)明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例樣表 | 填報(bào)須知 | 受理標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
| 與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（廣告電子文件整體介紹圖片）(注意：請(qǐng)上傳jpg格式的圖片) | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 廣告內(nèi)容.doc | 廣告內(nèi)容.doc | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 與發(fā)布內(nèi)容相一致的藥品廣告電子文件（視頻,、音頻）(注意：不能上傳dat格式視頻,，廣告類(lèi)別為文字的不用上傳此項(xiàng)) | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 廣告視頻,、音頻.doc | 廣告視頻、音頻.doc | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
藥品生產(chǎn)許可證 |
原件 | 數(shù)據(jù)共享(系統(tǒng)自動(dòng)獲取,，如數(shù)據(jù)不全則需申請(qǐng)者提交) | 0 | - | 藥品生產(chǎn)許可證 | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 藥品生產(chǎn)許可.pdf | 藥品生產(chǎn)許可.pdf | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 |
原件 | 數(shù)據(jù)共享(系統(tǒng)自動(dòng)獲取,，如數(shù)據(jù)不全則需申請(qǐng)者提交) | 0 | - | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 非必要 | 藥品經(jīng)營(yíng)許可.doc | 藥品經(jīng)營(yíng)許可.doc | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 藥品注冊(cè)批件 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 藥品注冊(cè)批件.pdf | 藥品注冊(cè)批件.pdf | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū) | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 必要 | 批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū).pdf | 批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū).pdf | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 實(shí)際使用的藥品說(shuō)明書(shū) | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 非必要 | 使用的說(shuō)明書(shū).pdf | 使用的說(shuō)明書(shū).pdf | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 實(shí)際使用的藥品標(biāo)簽 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 非必要 | 產(chǎn)品標(biāo)簽.jpg | 產(chǎn)品標(biāo)簽.jpg | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 藥品生產(chǎn)企業(yè)委托書(shū)（非藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申請(qǐng)人時(shí)） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 非必要 | 生產(chǎn)企業(yè)委托書(shū).doc | 生產(chǎn)企業(yè)委托書(shū).doc | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 進(jìn)口藥品注冊(cè)證 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 非必要 | 進(jìn)口藥品注冊(cè)證.doc | 進(jìn)口藥品注冊(cè)證.doc | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 商標(biāo)證明文件 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 非必要 | 商標(biāo).doc | 商標(biāo).doc | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 專(zhuān)利證明文件 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 非必要 | 專(zhuān)利.doc | 專(zhuān)利.doc | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
| 確認(rèn)藥品廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請(qǐng)人自備 | - | 非必要 | 法律法規(guī).doc | 法律法規(guī).doc | 暫無(wú) | 暫無(wú) | - |
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