山東省
您的選擇是：
山東省基本信息
| 事項類型 | 行政許可 | 權(quán)力來源 | 法定本級行使 | |
| 辦件類型 | 承諾件 | 到辦事現(xiàn)場次數(shù) | 0 | |
| 實施主體 | 山東省藥品監(jiān)督管理局 | 實施主體性質(zhì) | 法定機關(guān) | |
| 承諾辦結(jié)時限 | 5 工作日 | 法定辦結(jié)時限 | 20 工作日 | |
| 是否進駐政務(wù)大廳 | 是 | 聯(lián)辦機構(gòu) | 無 | |
| 是否一次辦好 | 否 | 事項版本 | 12 | |
| 服務(wù)對象類型 | 企業(yè)法人,事業(yè)法人,非法人企業(yè) | 是否涉及中介服務(wù) | 否 | |
| 通辦業(yè)務(wù)范圍 | - | 辦理形式 | 網(wǎng)上辦理,快遞申請 | |
| 行使層級 | 省級 | |||
| 是否支持快遞申請 | 是 | 申請材料聯(lián)系人 | 政務(wù)大廳聯(lián)系人 | |
| 申請材料收件人聯(lián)系電話 | 0531-68966268 | 申請人材料郵寄地址 | 山東省濟南市市中區(qū)站前路9號山東省政務(wù)服務(wù)中心1號樓3樓社會事務(wù)區(qū)B03或B04窗口,。 | |
| 網(wǎng)上辦理深度 | 互聯(lián)網(wǎng)咨詢,互聯(lián)網(wǎng)收件,互聯(lián)網(wǎng)預(yù)審,互聯(lián)網(wǎng)受理,互聯(lián)網(wǎng)辦理,互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋 | |||
| 事項狀態(tài) | 已發(fā)布 | |||
辦理信息
| 是否需要向社會公示 | 是 |
| 辦理方式 | - |
| 辦理時間 | 工作日星期一至星期五,，上午08：30-12：00，下午13：00-17：00（法定節(jié)假日除外） |
| 辦理地點 | 山東省濟南市市中區(qū)站前路9號山東省政務(wù)服務(wù)中心1號樓3樓社會事務(wù)區(qū)B03或B04窗口,。 - C01窗口 |
| 審批結(jié)果名稱 | 醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用批件 |
| 審批結(jié)果類型 | 批文 |
| 審批結(jié)果送達方式 | - |
設(shè)定依據(jù)
| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國藥品管理法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | （1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議第一次修訂 根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護法〉等七部法律的決定》第一次修正 根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正 2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂) |
| 依據(jù)內(nèi)容 | ……經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用…… |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 發(fā)生災(zāi)情、疫情,、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時,，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū),、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用,。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省,、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用,，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),。 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國藥品管理法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | ……經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用…… |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國行政許可法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定,。二十日內(nèi)不能作出決定的,，經(jīng)本行政機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十日,，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人,。但是，法律,、法規(guī)另有規(guī)定的,，依照其規(guī)定,。 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 發(fā)生災(zāi)情、疫情,、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時,，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū),、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用,。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省,、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用,，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),。 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號） |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 全文 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《關(guān)于印發(fā)加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理意見的通知》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕39 號） |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 全文 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國行政許可法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的，行政機關(guān)不予受理或者不予行政許可,，并給予警告,；行政許可申請屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康,、生命財產(chǎn)安全事項的,，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可。 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國藥品管理法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | - |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 提供虛假的證明,、數(shù)據(jù),、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可,、藥品生產(chǎn)許可,、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可或者藥品注冊等許可的,，撤銷相關(guān)許可,，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留,。 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
法律救濟
行政復(fù)議
部門：山東省人民政府
地址：山東省濟南市文化東路50號
電話：0531-51781827
行政訴訟
部門：濟南市歷下區(qū)人民法院
地址：濟南市歷下區(qū)歷山路147號
電話：0531-81691000
受理條件
1,、本省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)之間的制劑調(diào)劑申請,，材料齊全,，符合政策規(guī)定。
材料目錄
| 材料名稱 | 材料類型 | 材料介質(zhì)(形式) | 紙質(zhì)材料份數(shù) | 紙質(zhì)材料規(guī)格 | 對應(yīng)電子證照 | 材料提交方式 | 來源渠道 | 來源渠道說明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例樣表 | 填報須知 | 受理標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
| 制劑調(diào)出和調(diào)入雙方的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件 | 復(fù)印件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 政府部門核發(fā) | 衛(wèi)生健康部門核發(fā) | 必要 | 制劑調(diào)出和調(diào)入雙方的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件（示例樣表）.png | 制劑調(diào)出和調(diào)入雙方的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件（示例樣表）.png | 暫無 | 本省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)之間的制劑調(diào)劑申請,，材料齊全,，符合政策規(guī)定。 | - |
常見問題
無